Medizinprodukte

medical devices

Medizinprodukte

Medizinprodukte sind essentielle Produkte für die Patientenversorgung. Durch ihr Einsatzgebiet im und am Körper bestehen aus hygienisch-mikrobiologischer Sicht hohe Anforderungen. Diese Anforderungen steigen stetig und werden vor allem im Medizinproduktegesetz verankert. Wir unterstützen Sie umfassend mit Beratungs-, Schulungs- und Labordienstleistungen, damit Sie diese Anforderungen erfüllen können. Unser Laboratorien sind für die Untersuchung von Medizinprodukten von der DAkkS nach DIN EN ISO/IEC 17025 akkreditiert und von der ZLG anerkannt.

  • Regulatorische Beratung von Medizinprodukteherstellern


    Als Ihre externe mikrobiologische Abteilung beraten wir Sie umfassend bei der Interpretation der Prüfergebnisse im Bereich Hygiene und Mikrobiologie rund um Betriebshygiene, Prozesswasserhygiene, Personalhygiene, mikrobiologische Qualitätskontrolle und Konservierung von Medizinprodukten.

    Für Produkte im Bereich unserer Kernkompetenz "Infektionsprävention und Wundbehandlung" z. B. Instrumentenreinigungs- und -desinfektionsmittel, antimikrobielle Wundauflagen, Wundspüllösungen und -gele unterstützen wir Sie herstellerunabhängig bei der Auswahl oder Entwicklung relevanter in-vitro Prüfverfahren zum Nachweis der Leistungsfähigkeit Ihrer Produkte für Ihre Technische Dokumentation. Die Erstellung der Technischen Dokumentation kann bei Bedarf durch externe Partner realisiert werden.

    Auch bei der Validierung der Effektivität der Reinigungs- und Desinfektionsprozesse für Ihre Produktions-Anlagen unterstützen wir Sie gern.

Haben Sie Interesse an unseren Dienstleistungen?

So nutzen Sie einfach das untenstehende Formular für Ihre Kontaktaufnahme.

Sie haben die Möglichkeit die Themen, zu denen Sie uns schreiben möchten, oben in der Liste auszuwählen.